日本拟加强保健品监管，要求企业强制报告健康损害事件

（亚太快讯消息）为进一步保障作为食品管理的“保健品”安全性，日本厚生劳动省1日在专家委员会会议上提出新的监管方针草案，计划要求所有经营保健品的企业，一旦发生健康损害事件，必须向地方政府报告，以强化行业监管。

目前，保健品在日本被归类为食品，法律上尚无明确的定义，也缺乏统一、全面的监管制度。2024年，小林制药销售的含红曲成分保健品引发健康损害事件后，日本政府一直通过专家委员会等渠道，就完善相关监管制度展开讨论。

据NHK news报道，今年6月，日本首次明确了保健品的定义，即“以补充营养摄入或辅助调节生理功能为目的的食品”，其中包括存在过量摄入风险的产品。1日，厚生劳动省进一步提出了加强监管的具体方案。

根据草案，保健品将与《食品卫生法》等法规中的“特定保健用食品”和“功能性标示食品”一样，一旦发生严重健康损害等情况，企业必须依法向地方政府报告。此外，为便于掌握保健品生产和加工设施情况，政府还计划要求企业在申请营业许可或办理备案时，申报是否经营保健品业务。

厚生劳动省表示，今后将进一步完善相关监管制度，并最终确定具体监管内容。

过去十年，日本保健品市场持续扩大，但监管始终滞后一步。小林制药事件成了转折点。从明确法律定义，到强制报告健康损害，再到生产设施备案——这一次，监管正在从“事后应对”转向“事前防范”。

图源：日本广播协会（NHK）报道截图