日本IPS细胞帕金森病治疗产品有望纳入医保,或成全球首例实用化案例
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(亚太快讯消息)关于利用IPS细胞(诱导多能干细胞)开发的帕金森病治疗产品,日本厚生劳动省已基本决定,将于近期就是否纳入日本公共医疗保险作出判断。相关内容预计最快将在13日提交给厚生劳动大臣的咨询机构——中央社会保险医疗协议会进行讨论。如果最终获得医保适用资格,这将成为全球首个实现实际医疗应用的IPS细胞来源治疗产品。其药价也有可能高达数千万日元。
该产品名为“AMSCHEPRE”,由日本大型制药企业住友制药开发。药物内含由IPS细胞培育而成的神经细胞,用于移植到帕金森病患者的大脑中。帕金森病会因脑内神经细胞减少而导致手脚震颤、行动困难等症状。该产品已于今年3月获得附带期限和条件的批准,目前正作为药品接受医保适用审议。
此外,据日本媒体综合报道,同样获得附带条件与期限批准的,还有大阪大学衍生初创企业“CUORIPS”开发的重症心力衰竭治疗产品“REHEART”。该产品是将利用IPS细胞制成的心肌细胞加工成薄片后贴附于心脏表面,用于改善心脏功能。由于该产品将按照医疗器械类别进行审议,预计将在获批后4至5个月内确定价格。
日本厚生劳动省即将审议两款IPS细胞来源治疗产品的医保适用问题,其中帕金森病治疗产品若获批,将成为全球首例实用化的IPS细胞治疗药物。两款产品均已在附带条件和期限的前提下获批,未来定价情况备受关注。
图源:网络
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