中国同心医疗完成超1亿元融资 加速人工心脏全球临床布局
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(亚太快讯消息)据36Kr Japan报道,中国创新型医疗器械企业同心医疗(BrioHealth Solutions)近日宣布完成超1亿元人民币融资。本轮融资由北京门头沟铸心基金、高榕创投和高科新浚资本联合领投,华创资本、北京市高精尖产业发展基金及原股东红杉中国等机构参与投资。
此次融资资金将重点用于推进植入式人工心脏(VAD)产品的全球临床研究和商业化进程,加快新产品研发,并完善国内业务体系建设。
在终末期心衰治疗领域,心脏移植虽为有效手段但受限于供体短缺,全球年手术量仅约8000例。同心医疗自2008年成立以来,专注于VAD技术自主研发,其采用磁悬浮技术的植入式左心室辅助系统CH-VAD于2021年11月获批上市,成为中国首个具有自主知识产权的心室辅助系统。
基于CH-VAD的技术积累,同心医疗开发了新一代产品BrioVAD。该产品于2024年2月获得美国FDA临床试验设备豁免(IDE)资格,成为中国首个获此资质的主动植入类医疗器械。同年11月,BrioVAD在美国埃默里大学医院完成首例植入手术,正式进入临床阶段。
截至2025年6月,BrioVAD已完成安全性临床试验注册工作,累计实现数千万美元销售额。下一步将在全美60家顶级医疗机构开展大规模验证性研究,建立符合国际标准的临床证据体系。值得注意的是,该临床试验已纳入美国Medicare医保覆盖范围,预计试验期间销售额可达数亿美元规模。
目前,同心医疗在推进美国临床试验的同时,正加速拓展其他海外核心市场,迈出国际化发展的重要步伐。
同心医疗研发的新一代产品“BrioVAD”成功完成植入手术 图源:36Kr Japan
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