解热镇痛药Dipirona命运迥异：在巴西广泛使用却在日美欧遭禁 背后原因引关注

（亚太快讯消息）据巴西日报报道，“Dipirona”（又称美他米唑）是德国Hoechst公司于1920年研发的解热镇痛药，1922年起以“Novalgina”为商品名在巴西上市。如今该成分被广泛应用于巴西常见药品如Dorflex、Neosaldina等，用于缓解头痛、术后疼痛、牙痛、痛经及感冒发热等症状。在巴西，这类药物作为非处方药广泛销售，2022年成为巴西销量第四的药物成分，2023年上半年销量已达9350万剂。

Dipirona通过抑制环氧合酶（COX）阻断前列腺素生成，降低神经对痛觉的敏感性。但孕妇、哺乳期妇女、低血压患者及体重不足5公斤的婴儿不宜使用。

尽管在巴西广受欢迎，Dipirona早在1977年就被美国全面禁用。这一决定源于1964年《美国医学会杂志》的研究，发现服用类似结构药物的患者约1%出现严重副作用“粒细胞缺乏症”。原研药厂Hoechst随后开展的2200万人流行病学调查显示，该副作用发生率仅为百万分之1.1。但瑞典在重新批准使用4年后，因1439次处方中就出现1例副作用而再次禁用。

2018年欧洲药品管理局指出，Dipirona副作用可能与种族、遗传因素相关。例如西班牙允许销售，但350例副作用病例中近半数为英国人。

巴西国家卫生监督局2001年专家评估认为，Dipirona安全性与其他非处方药相当或更高。2002-2005年拉美多国调查显示，其副作用年发生率仅为百万分之0.38。虽然存在风险，但由于发生率极低，Dipirona在巴西仍被广泛使用。这一案例表明，药品安全评估受各国医疗体系、基因差异和监管策略影响，难以建立全球统一标准。

市售Dipirona药品示例 图源：巴西日报